{"id":8501,"date":"2023-09-15T09:45:39","date_gmt":"2023-09-15T09:45:39","guid":{"rendered":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/?p=8501"},"modified":"2023-09-15T09:45:44","modified_gmt":"2023-09-15T09:45:44","slug":"plano-nao-pode-negar-custeio-de-remedio-registrado-na-anvisa-mesmo-que-prescricao-seja-off-label","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/?p=8501","title":{"rendered":"Plano n\u00e3o pode negar custeio de rem\u00e9dio registrado na Anvisa, mesmo que prescri\u00e7\u00e3o seja off-label"},"content":{"rendered":"\n<p>A Quarta Turma do Superior Tribunal de Justi\u00e7a (STJ) decidiu, por unanimidade, que uma operadora de plano de sa\u00fade deve custear tratamento com medicamento prescrito pelo m\u00e9dico para uso\u00a0<em>off-label<\/em>\u00a0(ou seja, fora das previs\u00f5es da bula).<\/p>\n\n\n\n<p>Fonte | STJ<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com o colegiado, se o medicamento tem registro na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) \u2013 como no caso dos autos \u2013, a recusa da operadora \u00e9 abusiva, mesmo que ele tenha sido indicado pelo m\u00e9dico para uso&nbsp;<em>off-label<\/em>&nbsp;ou para tratamento em car\u00e1ter experimental.<\/p>\n\n\n\n<p>Na origem do caso, uma benefici\u00e1ria do plano de sa\u00fade ajuizou a\u00e7\u00e3o contra a operadora para pleitear o custeio do medicamento antineopl\u00e1sico Rituximabe, administrado durante a hospitaliza\u00e7\u00e3o para tratamento de complica\u00e7\u00f5es decorrentes de doen\u00e7a autoimune.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Uso&nbsp;<em>off-label<\/em>&nbsp;n\u00e3o constitui impedimento para cobertura<\/h2>\n\n\n\n<p>A operadora do plano alegou que o f\u00e1rmaco n\u00e3o estaria inclu\u00eddo no rol de procedimentos e eventos em sa\u00fade da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS) \u2013 n\u00e3o sendo, portanto, pass\u00edvel de cobertura \u2013 e, al\u00e9m disso, o uso&nbsp;<em>off-label<\/em>&nbsp;n\u00e3o estaria previsto no contrato.<\/p>\n\n\n\n<p>As inst\u00e2ncias ordin\u00e1rias, no entanto, entenderam que o uso&nbsp;<em>off-label<\/em>&nbsp;n\u00e3o \u00e9 impedimento para a cobertura, ainda que o tratamento seja experimental.<\/p>\n\n\n\n<p>O relator do recurso da operadora no STJ, ministro Raul Ara\u00fajo, destacou que o tribunal, ao julgar o&nbsp;<a href=\"https:\/\/processo.stj.jus.br\/processo\/julgamento\/eletronico\/documento\/mediado\/?documento_tipo=integra&amp;documento_sequencial=160376796&amp;registro_numero=202001916776&amp;peticao_numero=&amp;publicacao_data=20220803&amp;formato=PDF&amp;_gl=1%2a1hud18g%2a_ga%2aODg0MDM2NjIzLjE2Nzg5MTA1ODE.%2a_ga_F31N0L6Z6D%2aMTY5NDQ2NTQxMC45Ny4xLjE2OTQ0NjU0NjcuMy4wLjA.\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>EREsp 1.886.929<\/strong><\/a>, estabeleceu crit\u00e9rios sobre a obrigatoriedade ou n\u00e3o de cobertura diante do rol da ANS, admitindo a possibilidade de cobertura no caso de n\u00e3o haver substituto terap\u00eautico, dentro de certas condi\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cobertura fora do rol da ANS deve ser analisada caso a caso<\/h2>\n\n\n\n<p>Pouco depois daquele julgamento, segundo o ministro, a&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2019-2022\/2022\/lei\/L14454.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Lei 14.454\/2022<\/strong><\/a>, ao alterar a Lei dos Planos de Sa\u00fade para dispor sobre a possibilidade de cobertura de tratamentos n\u00e3o contemplados no rol da ANS, definiu que essa lista constitui apenas uma refer\u00eancia b\u00e1sica para os planos.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Nesse cen\u00e1rio, conclui-se que tanto a jurisprud\u00eancia do STJ quanto a nova reda\u00e7\u00e3o da Lei dos Planos de Sa\u00fade admitem a cobertura, de forma excepcional, de procedimentos ou medicamentos n\u00e3o previstos no rol da ANS, desde que amparada em crit\u00e9rios t\u00e9cnicos, cuja necessidade deve ser analisada caso a caso&#8221;, concluiu Raul Ara\u00fajo ao negar&nbsp;provimento&nbsp;ao recurso da operadora.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/processo.stj.jus.br\/processo\/julgamento\/eletronico\/documento\/mediado\/?documento_tipo=integra&amp;documento_sequencial=193866234&amp;registro_numero=202102595768&amp;peticao_numero=202200206354&amp;publicacao_data=20230619&amp;formato=PDF&amp;_gl=1%2auosx8h%2a_ga%2aODg0MDM2NjIzLjE2Nzg5MTA1ODE.%2a_ga_F31N0L6Z6D%2aMTY5NDQ2NTQxMC45Ny4xLjE2OTQ0NjU1MzQuNTkuMC4w\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Leia o ac\u00f3rd\u00e3o no AREsp 1.964.268<\/strong><\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Plano n\u00e3o pode negar custeio de rem\u00e9dio registrado na Anvisa, mesmo que prescri\u00e7\u00e3o seja off-label<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1143,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[25,254,255],"class_list":["post-8501","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ultimas-noticias","tag-plano-de-saude","tag-plano-nao-pode-negar-custeio-de-remedio-registrado-na-anvisa-mesmo-que-prescricao-seja-off-label","tag-remedio"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/8501","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=8501"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/8501\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8502,"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/8501\/revisions\/8502"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1143"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=8501"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=8501"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gerolimich.adv.br\/adv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=8501"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}